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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/5 15:05:01



重磅！四大类医械进入国家“十三五”规划！

在全国人大政协“两会”上，最终还是出现了于医疗器械行业非常有利的政策信息据新华社消息，“十三五”规划纲要（草案）日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在个专栏中提出多项重大工程和项目，将成为未来年国家发力重点。而在这多个“高精尖缺”大项目中，中国医疗器械数了数，涉及医械圈的有四类。分别是）大力发展手术机器人；）研制核医学影像设备超导磁共振成像系统无创呼吸机等高性能医疗器械；）开发应用具有中医特色优势的医疗器械；）培育可穿戴设备成为新增长点。高性能医疗设备，年从上到下从官方到行业，我们

2016/3/7 9:26:06



【专访】河南仲景药业股份有限公司

河南仲景药业股份有限公司是由河南省科技投资总公司和张仲景第五十一代后裔河南省文史研究馆馆员张鸿盘教授于一九九二年在郑州共同组建的具有独立法人资格的科技主导型中药企业和高新技术企业。本次专访我们就有请到了河南仲景药业股份有限公司陈总。环球医药网陈总，您好！首先为贵公司做个简单的介绍吧陈总公司目前是运用现代科学技术及现代化的生产工艺，从事张仲景及其后代相传良方的整理研发与生产销售工作。正在逐步发展成为集药业公司保健品公司营销公司工贸公司为一体的集团化公司。环球医药网目前贵公司整个生产规模如何陈总公司

2014/2/28 17:09:04



药企上访报复弃标 动药企的奶酪咋这么难？

药价虚高的问题一直为百姓所诟病。近日湖南省在政府主导的药品招标采购中，政府聘请专家大幅“砍价”，本意是挤掉药价虚高的水分，却引发药企“上访”围堵专家“报复弃标”等风波。在这场“没有硝烟的战争”中，政府与企业有多少博弈，背后有多少较量如何不让百姓“躺着中枪”新华社记者展开调查。药价被“砍”药企肉疼，招标多少风波近期，湖南省由政府主导的药品招标采购中，聘请名专家对药品进行“砍价”，来自全国的多家企业展开“”。专家报的部分产品价格比企业报价低，有的产品降了。湖南省卫计委党组书记詹鸣说，目前湖南省拟中标

2015/2/27 16:15:29



海南省试点“备案+承诺+可追溯”模式保障“三小”食品安全

针对海南省存在食品销售经营户无证经营的现状，海南省食品药品监管局在昌江县试点“备案承诺可追溯”监管模式，以期破解小食品店小食杂店和小熟食经营户（以下简称“三小”）的食品安全监管的难题。一是对加工经营户经营信息进行备案。对“三小”加工经营场所的名称地址占地面积员工人数主要产品及年产量以及制售负责人具体身份信息和联系电话等信息进行备案登记，全面掌握无证食品经营户经营信息。二是加工经营者对食品安全做出承诺。加工经营者签订《食品经营承诺书》和《熟食经营承诺书》，承诺书中对采购登记信息保存场所卫生储存条件

2016/1/12 15:58:01



弱市必逢“抄底之痛”

像自己的产品一样，本土药用玻璃行业也有着脆弱易碎的特质。企业散小多乱病态依赖能源低水平利润率，产能严重过剩政策敏感易变笼罩产业的重重阴霾，远非一道新医改的光亮所能穿透。在跌跌撞撞的生存之路上，蓦地有人伸出援手，即便居心叵测，即便条件苛刻，对于企业来说仍然是不能错过的喘息良机。只是，喘息的代价也许太大了一些。这是一次毋庸置疑的抄底，表现出“席卷”的气魄。不仅在三家企业的并购中均处于控股地位，而且继续在同其他中国安瓿生产企业接触。“合资”的语境此时似乎只剩下修饰作用，在看来，这是纯粹的收购“此次收购

2010/8/13 16:10:24