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脊柱产品手动工具商品名

    产品名称: 脊柱产品手动工具(商品名:Harmony)Spinal Device Manual Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2101134号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期: 2014.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine, Inc.
    【注册人住所】7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA
    【生产地址】5301 Riata Park Court, Buliding F, Austin TX 78727 USA; 12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该套工具包括椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、神经剥离子和神经根牵开器。材料为YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢和氧化铝。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于解剖准备以及放置椎体间植入物的脊柱后路手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0755-2013《脊柱产品手动工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court,Building F, Austin TX 78727 USA”变更为“7375 BushLake Road,Minneapolis,Minnesota55439,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2101134号”变更为“国食药监械(进)字2013第2101134号(更)”,原证自发证之日起作废。$$

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