|
|
脊柱产品手动工具商品名
产品名称: |
脊柱产品手动工具(商品名:Harmony)Spinal Device Manual Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2101134号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
2014.04.09 |
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine, Inc. 【注册人住所】7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA 【生产地址】5301 Riata Park Court, Buliding F, Austin TX 78727 USA; 12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该套工具包括椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、神经剥离子和神经根牵开器。材料为YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢和氧化铝。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于解剖准备以及放置椎体间植入物的脊柱后路手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0755-2013《脊柱产品手动工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【备注】生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court,Building F, Austin TX 78727 USA”变更为“7375 BushLake Road,Minneapolis,Minnesota55439,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2101134号”变更为“国食药监械(进)字2013第2101134号(更)”,原证自发证之日起作废。$$
|
|
|