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临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第195号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体珠海市中山医康拓医药有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗第二类精神药品制剂蛋白同化制剂肽类激素宋体珠海市宋

2013/12/27 12:00:01



吃含片别超过四周

随着气温转凉，又到了慢性咽炎咽炎高发的季节。此时，各种清咽利嗓的含片受到患者青睐。含片可以直接作用于咽部，具有抑菌杀菌消炎消炎消肿稀化黏稠分泌物等作用。含化过程往往会持续几分钟的时间，药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效，可以快速缓解咽干咽痛等症状。医生强调，中药含片多由清热解毒清热解毒抗菌抗菌消炎生津润喉的药物组成，包括草珊瑚含片西瓜霜含片等。西药含片多由杀菌消炎清凉收敛稀化痰液的药物组成，如华素片薄荷含片等。含片内的主要成分是药而不是糖，不能把药当糖吃。有些人在口服含片时，为了让它尽快产生

2016/12/1 9:28:57



福建省厦门市加强食品安全信息化追溯体系建设

福建省厦门市市场监督管理局高度重视食品安全监管工作，经过多年探索和实践，逐步建成了“两系统一平台”食品安全信息化监管网络，实现了“来源可溯去向可追监管高效全员参与”的监管模式，基本达到了“运用高科技手段，实现高效能监管”的工作目标。第一，在生鲜食品监管方面。年，牵头建成了“厦门市生鲜食品安全监管信息系统”。该系统从生鲜食品批发源头抓起，通过将市场申报产品检验打印凭证索证索票市场查验等食品交易流程转化为数据流传输，使食品安全信息可视可读可管理。截至目前，已实现了对蔬菜肉类水果水产禽类豆制品和冻品等

2016/2/5 16:01:01



浙江省嘉兴桐乡市食品药品监督管理局多措并举提升食品药品稽查工作新水平

今年以来，面对食品药品监管工作的新形势新任务，浙江省嘉兴桐乡市食品药品监督管理局进一步拓宽食品药品稽查工作思路，创新稽查工作模式，通过多渠道强化措施，全面提升稽查工作新水平。一是搭建工作平台，实现行政执法与刑事司法无缝连接。随着职能的调整，保健食品化妆品餐饮服务食品监管职能的加入，对《桐乡市食品药品监督管理局市政府法制办市人民法院市人民检察院市公安局共同打击涉药违法犯罪行为五方联席工作制度》进行了修订。五方联席会议制度为行政机关与司法机关打击食品药品违法犯罪行为构建了一个良好的沟通交流平台，通过

2013/11/14 14:56:01



药物引发的口腔溃疡

口腔溃疡是日常生活中的常见症状。气候干燥的秋冬季，人们吃的比较油腻辛辣，口腔溃疡患者就更多了。其实，除了生活方式外，还有不少药物也可以诱发或直接导致口腔溃疡。润喉片能致溃疡和许多北方城市一样，北京冬季室内特别干燥，这让小王每天起床后都觉得嗓每天起床后都觉得嗓子干得冒烟，于是，润喉片成了他必不可少的装备，时不时地含上一片，清清凉凉的感觉很舒服，可时间长了，口腔溃疡却冒出来了。过多含服润喉片也会导致口腔溃疡，因为润喉片多含有薄荷或碘等成分，它们对口腔黏膜有直接的刺激作用，就像硫酸对皮肤的化学性刺激一

2009/11/11 16:55:59