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左心部传送导管系统(商品名)
产品名称: |
左心部传送导管系统(商品名:Attain Command)Left-heart Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771188号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.28 |
有效期: |
2018-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】6250C, 6250S, 6250-45S, 6250-50S, 6250-57S, 6250-MB2, 6250-MB2X, 6250-MP, 6250-MPX, 6250-EH, 6250-EHXL, 6250-MPR, 6250-AM 【结构及组成】该产品由导引导管、扩张器、导引钢丝、止血阀和导管切开刀组成。导引导管主要材料为聚醚酰胺和聚酰胺,扩张器材料为聚乙烯,导引钢丝材料为304不锈钢,止血阀材料为聚碳酸酯,导管切开刀刀片为不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经冠状窦将经静脉器械和电极导线插入左心部血管内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0870-2014《左心部传送导管系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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