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上海拉开MAH试点工作大幕（附办理流程）

月日，上海市食品药品监督管理局制订的《上海市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》经过市政府同意正式挂网，上海市食药监管局还同时发布了《药品上市许可持有人申请办事指南》，并提出上海市将全力推进药品上市许可持有人制度改革试点落地。试点时间从年月日至年月日。此前，北京市食品药品监督管理局组织修订的《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》已于月日印发，经过搜索，北京市的具体办事指南等细则尚未查阅到。月初，江苏省召开座谈会，重点讨论了《江苏省药品上市许可持有人制度试点实施意见（草案）》

2016/8/5 9:02:08



年度盘点丨政策扶持下 2021年国产政策扶持硕果累累

年是国产创新药硕果累累的一年，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值满足临床急需的新药好药顺利上市，满足了公众的临床需求。此外，随着医保谈判常态化开展，创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中，个通过谈判准入的药品平均降价，氟唑帕利维迪西妥单抗泰它西普奥布替尼海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。目前，国内医药企业倾向于采用双轮驱动的研发方式，即“自主研发外部引进”，快速丰富产

2021/12/22 10:18:28



默沙东4价宫颈癌疫苗上市了？6省中标 每支798元

据月日的《南方都市报》报道称，月初，四价宫颈癌疫苗（以下简称“四价疫苗”）正式在内地上市，并陆续进入各省招标采购渠道。而广东将尽快进入招标阶段，预计年底可以开始接种四价宫颈癌疫苗。据了解，目前全球范围内仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市，默沙东的四价佳达修九价佳达修，葛兰素史克的二价希瑞适上市。公开数据显示，默沙东的宫颈癌疫苗年全年实现销售收入亿美元，而今年上半年则实现销售收入亿美元，同比增长了。而在中国，默沙东的四价疫苗于今年月获得的注册批件。对于正式上市一事，药经理人向默沙东

2017/11/10 9:17:03



Valeant将以约111亿美元全现金收购Salix药业

北京时间月日凌晨消息，华尔街日报周一报道称，药业国际已经通过提价约亿美元，在竞购战中击败对手国际公司，将以约亿美元的全现金出价购买药业。药业已经在月同意接受药业国际提出的每股美元的现金报价，在国际于上周三提出相当于每股美元的现金加换股竞购价格之后，药业国际将报价一次性提高美元，至每股美元的现金出价。药业国际新的现金出价相当于亿美元，而国际的现金和换股出价折算相当于亿美元。不过国际的出价因为需要等待股东批准而且要更长时间才能完成交易，而被认为具有更多的不确定性。国际在周一承认已经撤回了对药业的竞购

2015/3/17 10:06:10



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第14号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，丹东医创药业有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体丹东医创药业有限责任公司宋体东港市永祥街号宋体原料药（盐酸吗啉胍）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体沈阳康达制药集团有限

2017/7/31 0:00:01



2016年各省招标陆续结束，药企大面积弃标或重演

进入年月，各省市药品招标工作将陆续结束，随着以降价为核心内容的“议价谈判”规则在全国的推广，业界预计，去年频频出现的各地药企大面积弃标或将重演。年，浙江湖南等地在药品招标过程中曾出现药企大范围弃标，如浙江外资药企整体平均弃标率达到，最高的为；拜耳公司在湖南的药品招标中，个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率达到。两会期间，国家卫计委主任李斌透露“谈判试点选了个品种，包括涉及到癌症治疗等，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判，价格大体上能降到以上。”对此，国药控股股份有限公司高级顾问干荣富表示，“

2016/3/21 9:06:06