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食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）乳腺摄影立体定位装置主要由三个分别安装在轴上的直线运动模块以及安装在数字乳腺射线摄影系统工作站上的控制软件组成，直线运动模块包含电机传动齿轮丝杆精密电位器。配合数字乳腺射线摄影系统一起使用，通过不同角度对乳腺进行摄影成像，再通过对图像进行处理分析，计算出乳腺中病灶的空间位置（三维坐标）。用于对乳腺病灶进行活检

2015/3/31 12:00:01



国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



药品新规大限到时该如何继续维系

通常认为对于药品质量最有效的监管办法是在源头环节下手，这一源头指的就是药品生产环节，以往药品质量不合格一方面是因为药企生产安全意识不够，另一个方面则是药企即便合规经营也是难以实现安全，这说的就是当时执行的药品规范标准档次比较低。前者可以通过监管来完成，不合规经营的就严厉打击或者取消其经营资质，那后者该如何应对呢，这已经不是药品生产行业单个的问题，其牵涉到标准的策划制定体系。只是提高标准门槛也实属不易，既然以前的药企已经习惯了原标准也就会对新标准持以抵制的态度，毕竟既然是要提升标准也就意味着药企的

2013/12/25 18:29:55



各国猪流感疫情最新统计

中新网月日电综合媒体消息，截至日晚点，各国猪流感疫情统计情况如下死亡墨西哥人，其中人确诊美国人确诊及疑似病例墨西哥确诊或疑似人，其中确诊人美国确诊人加拿大确诊人哥斯达黎加确诊或疑似人，其中确认人英国确诊或疑似人，其中确诊人西班牙确诊或疑似人，其中确诊人德国确诊人奥地利确诊人以色列确诊或疑似人，其中确诊人秘鲁确诊人新西兰确诊或疑似人其中确诊人荷兰确诊人瑞士疑似人，其中确诊人哥伦比亚疑似人智利疑似人法国疑似人意大利疑似人丹麦疑似人波兰疑似人韩国疑似人泰国疑似人澳大利亚疑似人巴西人中国研究出快速诊断方

2009/5/21 17:28:12



基层医务人员稳定总体体系方安稳

人才是推动一个行业发展相当重要的因素，而要吸引到足够优秀的人才就要打造好一个合适的工作生活环境，目前许多行业总是叫着人才匮乏其实就是这方面原因，一方面用人方明知人才的心理需求，但是另一方面其却总是对外宣称现在的人才找工作要求过高，必须降下身段才能如何如何，这样的矛盾状况自然只会激化人才交流双方的沟通矛盾。在我国总体的发展大局中基层医疗体系建设是甚为重要的一环，而基层医疗体系最为核心的是基本药物以及基层医务人员，基本药物有着国家的政策以及资金支持不是什么大问题，但是基层的医务人员却是一个老大难问题

2013/12/9 17:48:00



2017年全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁

最新发布了年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注辉瑞（）依旧牢牢占据制药行业老大地位，年其全球处方药处方药与的销售额预计接近亿美元；阿达木单抗（）还是全球最畅销药物；罗氏（）与赛诺菲（）急切等待各自重点产品获批，其中罗氏是多发性硬化症治疗药物，赛诺菲是皮肤病皮肤病治疗药物；礼来（）他达拉非（）与辉瑞（）万艾可（）的美国专利都将面临最大威胁；可能出现的税收改革及相应而来的资金回流潮或为巨型并购搭台；前沿科技如疗法基因编辑技术与基因疗法的进展。下面来重点看一下年全球十大畅销药与十强药企的情况。生物类

2016/12/12 9:06:25