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闭合吻合器及一次性钉匣
产品名称: |
闭合吻合器及一次性钉匣TA Premium Autosuture Reusable Stapler & Loading Unit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3653653号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.15 |
有效期: |
2016-10-14 |
变更日期: |
2014.05.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要由器身、握把、压杆和钳口构成,配件为TA PREMIUM 一次性钉匣。 【适用范围】TA PREMIUM*30和55闭合吻合器及一次性钉匣(SULU`S)可用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科的手术中组织的闭合吻合。TA PREMIUM*90闭合吻合器及一次性钉匣(SULU`S)可用于腹部外科及胸外科的手术中组织的闭合吻合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4369-2012《闭合吻合器及一次性钉匣》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3653653号”变更为“国食药监械(进)字2012第3653653号(更)”,原证自发证之日起作废。
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