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关节镜用冲洗泵关节镜用冲洗泵
产品名称: |
关节镜用冲洗泵关节镜用冲洗泵 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2221524号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M. World of Medicine AG 【注册人住所】Salzufer 8 ◆10587 Berlin,Germany 【生产地址】Alte Poststraβe 11◆96337 Ludwigsstadt, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 【型号、规格】200 【结构及组成】该产品由主机、无菌包装的管路套装(Z1450-39, Z1451-39, Z1452-39,Z1453-39,Z1454-39,Z1455-39)和脚踏开关组成。 【适用范围】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、无菌包装的管路套装(Z1450-39, Z1451-39, Z1452-39,Z1453-39,Z1454-39,Z1455-39)和脚踏开关组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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