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双腔支气管插管

    产品名称: 双腔支气管插管Endobronchial Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2663478号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期: 2014.01.13
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】双腔支气管插管由双腔支气管插管和CPAP系统组成。其中双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成;气管/支气管插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头组成。CPAP系统由CPAP阀、麻醉袋、导气管、Y型接头、连接头、直角旋转接头和连接管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】双腔支气管插管在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4522-2012《双腔支气管插管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2663478号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663478号(更)”,原证自发证之日起作废。

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