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带鞘胚胎移植管
产品名称: |
带鞘胚胎移植管Guardia ProET Protective Embryo Transfer Catheter with Echotip(R) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2135099号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】K-MVOL-701710-PS-ET和K-MVOL-701210-PS-ET 【结构及组成】带鞘胚胎移植管由保护套管、导引导管和移植导管组成。导引导管由导管(聚四氟乙烯)、导管座(聚乙烯)、保护套管(聚乙烯)组成;移植导管由导管(聚氨酯)、导管座(聚氨酯)、管芯(304不锈钢)、Echotip头端(304不锈钢)组成;标记:B型墨。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】带鞘胚胎移植管被设计用于将体外授精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 6270-2013《带鞘胚胎移植管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Cook OB/GYN(库克妇产科产品公司)”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2135099号”变更为“国食药监械(进)字2013第2135099号(更)”,原证自发证之日起作废。
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