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深圳市药监局"通缉"九种问题保健品

月日，深圳市药监局发布通知，通缉“独一排毒清肠银杏芦荟茶”（批号生产日期）等种问题保健食品。据了解，近日经深圳市药品检验所检验或日常检查，标示产品名称为“独一排毒清肠银杏芦荟茶”等种保健食品存在诸多问题，检验结果表明这种保健品检验结果不符合规定或无此生产企业。为保障广大群众的利益，市药监局请各单位立即对该产品进行自查，如有发现，请立即停止销售并与药监部门联系。这种问题保健品分别是“婷点苹果醋减肥咀嚼片”，标示生产企业青海油田诚信服务有限公司和广州市龙康生物技术有限公司联合出品。“力创牌兰魁胶囊”

2010/7/9 13:51:03



湖北省食品药品监督管理局收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告（2016年第1号）

湖北宜昌中药材有限公司远安瑞福祥药业有限责任公司五峰康济药业有限公司应城市康桥医药有限责任公司湖北百思康医药有限公司家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条规定，我局已分别于年月日月日依法收回上述家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北宜昌中药材有限公司远安瑞福祥药业有限责任公司五峰康济药业有限公司应城市康桥医药有限责任公司湖北百思康医药有限公司有关信息予以公布

2016/9/12 18:01:01



国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计（电子血压计）个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为无创自动测量血压计（电子血压计）家企业台产品。佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司生产的台手臂式电子血压计台电子血压计，量程不符合标准规定；爱安德电子（深圳）有限公司生产的台全自动上臂式血压计爱安德株式会社生产的台全自动血压计代理人爱安德技研贸易

2017/9/7 16:44:01



尔康制药子公司获美国IFANCA清真认证

尔康制药月日晚间公告称，近日，公司全资子公司广东粤尔康制药有限公司（简称“粤尔康”）及参股子公司中山市凯博思淀粉材料科技有限公司（简称“凯博思”）获得了美国伊斯兰食品和营养协会（简称“”）颁发的清真认证证书。根据公告，本次获认证产品为“羟丙基淀粉空心胶囊胶囊”和“预胶化羟丙基淀粉”，认证有效期均至年月日。公司表示，美国是一家专业的从事认证（清真认证）的权威机构，其颁发的清真认证证书在世界各国都是有效的。子公司相关产品获得美国清真认证，是进入穆斯林和穆斯林国家市场的基础，有利于推动公司国际化进程。

2014/3/19 9:18:41



北京市食品药品监管局大力推行食品生产许可全程电子化工作

为进一步落实国家食品药品监管总局北京市政府优化服务改革任务的安排部署，提升行政效能创新政务服务渠道，构建方便快捷优质高效的政务服务体系，加强食品安全监管对优化营商环境提升城市品质和经济发展质量的重要保障作用，北京市局将大力推行食品（含食品添加剂保健食品等特殊食品）生产企业推进实施食品生产许可全程电子化工作。一是开通企业电子签章认证服务。企业通过登录北京市食品生产许可全程电子化平台，上传加盖电子签章的申报材料，可申请办理食品生产许可，并下载打印查询本企业食品生产许可证。北京市局将进行无纸化受理审核

2017/12/6 16:48:01



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44