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齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用合金

    产品名称: 齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2630078号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】京都市南区唐橋平垣町8番地
    【生产地址】京都府亀岡市旭町樋ノロ88
    【型号、规格】规格:φ20×h10、φ25×h9、φ25×h12、φ25×h14、φ30×h13。
    【结构及组成】齿科铸造用纯钛根据日本JIS H4650划分为2类纯钛,符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T13810中TA1的要求,主要成分为Ti(不小于99%);杂质包括C(不大于0.08%)、Fe(不大于0.20%)、N(不大于0.03%)、O(不大于0.18%)、H(不大于0.010%)。齿科铸造用纯钛的维氏硬度(HV2.0)达到了110以上。
    【适用范围】本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后,用于制作齿科修复体(非植入类)的铸造用金属,主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社ニッシン
    【产品标准】YZB/JAP 6993-2013《齿科铸造用纯钛》
    【售后服务机构】日进齿科材料(昆山)有限公司
    【备注】2014年4月8日同意更正注册号内容,2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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