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接骨板螺钉工具系统
产品名称: |
接骨板螺钉工具系统Plate and Screw Instrument System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101795号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】工具包括模板、测深器、临时固定针、瞄准器把手、改锥、瞄准架、扭力限制器、钻头、空心钻、套筒把手、钻孔导向器、限位器、精度测量器、校正导向器、螺栓、螺栓放置架、折弯器、钻头套筒、套筒移除器、磨钻、通用夹头、骨钩、顶棒、拉钩、带齿圆盘、复位钳、折弯钳。接触人体的材料为符合ASTM F 899 要求的不锈钢与符合ISO 5832-3要求的钛6铝4钒。具体产品材料信息详见型号规格附录。该产品不与有源器械连用,为非灭菌包装,可重复使用,手动操作。 【适用范围】该产品适用于四肢手术,包括了肩胛及骨盆手术中骨复位和骨接合产品的植入及辅助。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1030-2014《接骨板螺钉工具系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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