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革兰氏阳性细菌药敏卡片

    产品名称: 革兰氏阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP67 Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401436号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.28
    有效期: 2018-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Streer,Durham,North Carolina 27712,USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】氨苄西林、苄青霉素、头孢西丁平板筛、环丙沙星、克林霉素、红霉素、庆大霉素、高浓度庆大霉素、诱导性克林霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、莫西沙星、呋喃妥因、苯唑西林、奎奴普汀/达福普丁、利福平、高浓度链霉素、四环素、替加环素、复方新诺明、万古霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃,切勿冷冻,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0744-2014
    【备注】2014年11月4日同意更正注册地址内容,2014年2月28日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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