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鞘液

产品名称：	鞘液SHEATH/RINSE
注册/备案号：	国食药监械(进)字2014第1401602号
注册/备案单位：
批准日期：	2014.03.26
有效期：	2018-03-25
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【型号、规格】20L/桶【结构及组成】防腐剂、缓冲液、表面活性剂。产品有效期：15-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。【适用范围】本产品用于在嗜碱通道、红细胞/血小板通道和网织红测量通道形成鞘液，并对分析仪的每个通道进行冲洗。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】YZB/USA 0055-2014

招商信息

艾灸液腱鞘液筋骨液代理OEM贴牌: 30毫升、40毫升、50毫升、100毫升; 鄂襄阳械备20200009; 河南炎黄古通生物科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
鞘液SHEATH/RINSE 国食药监械(进)字2010第1402871号 2010.09.29

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食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）恒温核酸扩增检测仪由检测系统加热模块温控系统触摸屏和随机软件组成。基于荧光检测的恒温核酸扩增检测技术，定性检测样本中的目标核酸有无扩增。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）免疫磁微粒捕获仪由蠕动泵管路永磁铁及其他必要辅助器具组成。用于磁微粒免疫分析中捕获磁微粒复合物，是临床免疫磁微粒检验分析的前处理设备。

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