|
|
人工晶状体商品名
产品名称: |
人工晶状体(商品名:Matrix Acrylic)Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221058号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medennium Inc 【注册人住所】9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States. 【生产地址】13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France. 【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司 【型号、规格】401型 【结构及组成】该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形,主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,添加紫外线吸收剂,支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。屈光度范围:0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D~30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0400-2014《人工晶状体(商品名:Matrix Acrylic)》 【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
|
|
|