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儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



杭州召开专题学习会传达贯彻十九大精神

月日，杭州市局召开专题学习会，集中学习传达十九大精神，对贯彻落实工作进行了部署。一突出“深”，深入领会十九大精神实质。结合“两学一做”学习教育常态化来学习贯彻。在学习内容上，要突出新《党章》和习近平总书记的十九大《报告》；在学习方法上，既要学原文，也要结合工作实际，借助各类解读融会贯通地学；在学习形式上，采用个人自学集体学习专家讲座心得交流主题征文等多种方式，迅速掀起学习十九大精神的热潮。二突出“查”，对照十九大要求查找短板。面对新时代新思想新征程的要求，向全市系统干部发出“工作热情高不高”“学

2017/11/1 18:30:01



总局发布《食品药品投诉举报管理办法》

为更好地规范食品药品投诉举报管理工作，充分发挥投诉举报在推动食品药品安全社会共治中的重要作用，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《食品药品投诉举报管理办法》，该办法将于年月日起实施。办法主要有五个方面的内容一是进一步推进社会共治的管理模式。该办法明确食品药品投诉举报管理工作实行统一领导属地管理依法行政社会共治的原则，要求各级食品药品监督管理部门加强宣传，落实举报奖励制度，鼓励并支持公众投诉举报食品药品违法行为。该办法坚持方便群众服务群众对群众负责接受群众监督的立法思想，以此落实

2016/1/14 17:25:01



华润双鹤拟37亿元收购华润赛科

华润双鹤月日晚间公告，拟采用非公开发行股份及支付现金相结合的方式，购买北药集团持有的华润赛科股权，交易价格为亿元。公司股票月日复牌。此次华润双鹤收购华润赛科，开启了将华润双鹤作为化药业务平台的整合进程。分析人士认为，这或许意味着华润集团医药板块整合大幕重启。华润双鹤作为化药平台其中，交易对价的以股份方式支付，以现金方式支付。公司拟以元股的发行亿股，支付现金金额为亿元。华润赛科及其下属控股子公司主要从事化药处方药处方药的研发生产和销售，主要治疗领域为心血管疾病和泌尿系统泌尿系统疾病。华润赛科拥有自

2015/4/20 9:52:50



一个药物研发工作者的忠告

作为一个在这个行业混了十多年的药物研发工作者，给各位刚毕业和工作几年的药物研发人员几点建议如果是真的非常喜欢搞研发，能不计回报的付出一辈子，就选择药物研发这个行业，否者最好考公务员进事业单位，转行做销售市场等等，一旦选择了研发，再想转行就困难了，转行要趁早。刚工作的前五年可能决定你的人生，尽量选择一二线城市，哪里环境相对公平，培训机会多，工作机会多，自我升值很快。如果选择三线城市，除非家里有关系，否者工作基本就是温水煮青蛙，在医药行业政策收紧，经济不景气的情况下，自己能学到真正的技术才是铁饭碗，

2020/8/5 8:39:16



不要节后综合征！这样调整助你满血复活

今天是假期的最后一天，明天就要上班了，是不是觉得还没有休息够，没心情上班，甚至还有茶饭不思身心俱疲这就是所谓的“节后综合征”，长假后这样调整状态，助你尽快“满血复活”。立即归置好行李假期归来后的行李不要只是往角落一放，脏衣服也堆在那里。把衣服洗了，装备们收起来，将行李箱放回储藏室，这样仪式感的举动帮你收回心。眼不见，心为静，这样更容易重新进入日常生活的状态。调整作息早睡早起不少人假期的作息非常不规律，假期结束后往往难以快速恢复和适应之前的工作或学习状态，出现晚上睡不着白天睡不醒的情况。补救措施之

2019/10/8 9:27:46