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血管内超声波诊断仪血管内超声波诊断仪

    产品名称: 血管内超声波诊断仪血管内超声波诊断仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3232195号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Volcano Corporation
    【注册人住所】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA
    【生产地址】2870 Kilgore Road.Rancho Cordova, CA 95670 USA
    【代理人名称】北京伟龙科仪贸易有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818
    【型号、规格】807400-001
    【结构及组成】产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。
    【适用范围】产品可配合血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由仪器计算机、隔离变压器、控制台、PIMr模块、Pimette模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品可配合血管内超声导管89000(REVOLUTION)、85900(Eagle Eye Gold)、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、血管腔进行成像,为诊断提供信息。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京伟龙科仪贸易有限公司;代理人住所:北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818”变更为“代理人名称:北京美康晟翔科贸有限公司;代理人住所:北京市海淀区清河三街51号院111室”。

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