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动态心电记录盒动态心电记录盒

    产品名称: 动态心电记录盒动态心电记录盒
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212990号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd.
    【注册人住所】1 Harforde Court John Tate Road, Hertford Hertfordshire SG13 7NW UNITED KINGDOM
    【生产地址】35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加枫路28号新康2号楼2522室
    【型号、规格】EVO
    【结构及组成】该产品由具有液晶屏的记录盒、患者心电缆线、充电器组成。
    【适用范围】该产品用于连续记录心电信号,可连续记录24小时或48小时的3导联心电图。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由具有液晶屏的记录盒、患者心电缆线、充电器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于连续记录心电信号,可连续记录24小时或48小时的3导联心电图。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM ”变更为“注册人住所:Unit B,Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM”。

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