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端端吻合器导引器
产品名称: |
端端吻合器导引器DST Series EEA Introducer Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225096号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要由缝线孔,扩张头,夹持槽和中心杆组成。其中一次性使用的21mm和25mm的带有缝线。一次性使用的吻合器导引器为环氧乙烷灭菌,导引器头端和中心杆材质为尼龙,TICRON缝线为聚酯。可重复使用导引器为非灭菌包装,导引器头端和中心杆材质为铝T6。 【适用范围】本产品用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。本产品可与端端吻合器对应尺寸配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5849-2013《端端吻合器导引器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器械商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225096号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225096号(更)”,原证自发证之日起作废。
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