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端端吻合器导引器

    产品名称: 端端吻合器导引器DST Series EEA Introducer Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225096号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期: 2014.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要由缝线孔,扩张头,夹持槽和中心杆组成。其中一次性使用的21mm和25mm的带有缝线。一次性使用的吻合器导引器为环氧乙烷灭菌,导引器头端和中心杆材质为尼龙,TICRON缝线为聚酯。可重复使用导引器为非灭菌包装,导引器头端和中心杆材质为铝T6。
    【适用范围】本产品用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。本产品可与端端吻合器对应尺寸配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5849-2013《端端吻合器导引器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器械商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225096号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225096号(更)”,原证自发证之日起作废。

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