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钉板安装手术器械

    产品名称: 钉板安装手术器械plate/Screw Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100745号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.28
    有效期: 2018-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
    【注册人住所】Faiskola u.5 3300 Eger
    【生产地址】伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】钉板安装手术器械由T型手柄、测深尺、套筒、骨钻限位器、夹钉器、螺钉把持套筒、埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝锥、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器、瞄准器和器械盒组成。钉板安装手术器械中T型手柄、测深尺、套筒、夹钉器、螺钉把持套筒、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器选用YY/T0294.1中规定的代号为B的材料制造;埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝攻选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为M的材料制造;骨钻限位器选用QB/T4041中规定的聚四氟乙烯材料制造;瞄准器选用GB/T3191中规定的2A12材料制造。 非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
    【适用范围】本产品用于四肢骨折手术中安装钉板。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】YZB/HUN 8243-2013《钉板安装手术器械》
    【售后服务机构】广州幸好医疗器械有限公司

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