|
|
疝修补平片和预裁补片(商品名)
产品名称: |
疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard)Bard Mesh Flat and PreShape |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460115号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Davol,Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA 【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao,00791,Puerto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】0112640、0112650、0112660、0112670、0112680、0112720、0112700、0112710、0113700、0113710 【结构及组成】该产品分为疝修补平片和预裁补片,由单丝聚丙烯纤维编织而成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7226-2013 《疝修补平片和预裁补片(商品名:Bard)》 【变更情况】变更日期:2016.03.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 【备注】2014年11月20日同意更正产品名称内容,2014年1月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|