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脊柱配套工具
产品名称: |
脊柱配套工具Spine Instrument for Minimally Invasive Surgery product |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2101802号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨凿,神经剥离器组成。产品材料为ASTM F899的630、420B、XM-16不锈钢,ASTM D6394的聚苯砜。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0985-2014《脊柱配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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