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嗜热性弯曲菌检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法)MICROGEN? CAMPYLOBACTER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403251号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.17
    有效期: 2015-10-16
    变更日期: 2014.04.29
    产品介绍: 【注册人名称】Microgen Bioproducts Ltd.
    【注册人住所】1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT, United Kingdom
    【生产地址】1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT, United Kingdom
    【型号、规格】50人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3614-2011
    【备注】变更内容:代理人和注册代理机构由“杭州默克生物技术有限公司”变更为“上海承恒医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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