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免疫质控品
产品名称: |
免疫质控品Immuno Control 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403028号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1 ×5 mL 【结构及组成】由溶于人血清基质中的分析物组成,并添加叠氮钠作为稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于C-反应蛋白、免疫球蛋白轻链κ和免疫球蛋白轻链λ项目检测时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3149-2014
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