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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。附件用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则为支持和鼓励罕见病防治相关医疗器械的研发，满足临床所需，根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）医疗器械注册管理相关要求，制定本指导

2018/10/19 14:22:29



传统品牌如何实现创新

如今我们所处的时代可谓是千变万化，让人望眼欲穿。而在这样的一个时代下生活的我们为了生存为了发展，不得不顺应它的“善变”。接下来小编要阐述的就是一个有关于企业品牌发展的“故事”。从前有一家企业，由于市场竞争不断激烈，从而导致企业内外压力倍增，致使企业传统品牌迷失了方向，品牌的知名度美誉度，以及品牌产品的销量和市场占有路都呈走下坡路的趋势。这家企业非常的苦恼，不知如何是好要顺应这个时代的变化，充分发挥传统品牌效应，关键还在于制定出明确的方针和发展战略。那么如何才能真正让传统品牌重新焕发生机呢企业要做

2015/8/18 9:39:25



80年代以来 医药代表发生了哪些变化？

上世纪年代中期开始，第一批医药外企进入中国，自此中国职业目录里有了“医药代表”这一词。医药代表是最早的第一批外企精英，彼时中国医疗条件和人民意识落后，全民医疗甚至尚未普及，这些外企医药代表不遗余力的带给尚在围城里的中国临床专家，最有疗效的药物最新的国外医疗情况和学术文献研究。那是医药代表最受到尊敬的年代，也是最能赚到奖金的时候，彼时，是医院抢着联系外企医药代表要货的年代，在现在随意能找到的网络照片里，我们甚至能看到医院领导举着横幅，欢迎医药代表来院的图片。估计新生代后新销售压根不能理解，这是的照

2020/4/24 9:20:22



一大波召回来袭 医疗器械召回新规发威了！

月日，上海市药监局一次性发布了项医疗器械企业主动召回信息，本期召回中涉及项一级召回。值得注意的是，上海市药监局为此在官网上特地发文。文章称，为强化医疗器械召回监管，《医疗器械召回管理办法》已于今年公布实施，该办法明确了医疗器械生产企业是其产品质量安全的责任主体，应当按照办法规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。文章也提请各医疗器械经营企业使用单位对相关产品召回予以配合。上海市药监局此前发布医疗器械召回信息时，可是不曾如此次一样

2017/5/10 9:08:04



重大新药创制专项经费花过半 结余五十多亿

月日，记者在“年第一届药物临床试验学术大会”上获悉，截止到年底，我国“十二五”期间“重大新药创制”科技专项费用花费约亿元，目前仍有多亿元的结余。在已花费的资金中，产生新药余项；大品种改造多项，直接经济效益亿元，间接效益亿元。而在国务院批示的个重大专项中，目前新药重大专项综合指数已跃居第二。新药上市截至年月，在新药“重大专项”资金的支持下，共有个品种获得个新药证书（包括“十一五”取得的个品种和个证书），个品种拥有自主知识产权，占。个品种包括化学药品类个；化学药品类个；化学药品类个；治疗用生物制品类

2014/2/26 9:16:24



销售淡季如何保证产品销量

在医药行业，每年的七月到九月这个时间被定义为药品销售行业的传统淡季。每每到这个时候，各大医药老总和终端经理就会自行转为淡季模式，不再做无力的努力，并且认为这个时期产品卖不出去也是正常的事情。但真的是这样子的吗难道真的要浪费这四个月的时间“无所事事”，坐等旺季的到来其实从来没有淡季的市场，多得只是淡季的思想而已。从今天起，每一个医药老总和终端经理都要重新树立对淡季的观点，认识到淡季营销的核心思想在于“旺季取利，淡季去势力”。所谓的取利，当然是获得更大的销量；而取势怎是获取制高点，努力争取长期的战略

2015/6/16 10:04:31