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新华制药盐酸吡格列酮通过一致性评价

月日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。盐酸吡格列酮由日本公司研发，最早于年月在美国上市，主要用于型糖尿病的治疗，已在澳大利亚加拿大日本德国丹麦西班牙等多个国家上市，应用广泛。有关数据显示，最近三年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸吡格列酮片的销售

2022/1/18 10:37:46



互联网思维将被引入仿制药品开发市场

现在每个人的生活工作和学习都离不开互联网，有了互联网，生活工作和学习变得更高效了，很多企业也借助互联网的力量得到了非常不错的发展，比如小米耐克等品牌就是运用互联网带了不错的成长的，他们的经营模式异于传统经营模式，不断在行业内创造辉煌的业绩。在医药健康行业里面，互联网被引进到仿制药品的研发中来，互联网的到来，有助于仿制药品研发收集更多的临床数据，开创新的药品研发方法和模式。近日，某公司公开与国内某知名医疗信息企业达成合作，欲在仿制药品开发上再次一展拳脚，该公司负责人对外回应，通过与互联网公司的合作

2014/9/1 23:10:52



临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



前200强品种销售处方药增速谁最快？

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2016/5/17 9:32:03



最高检挂牌督办非法疫苗案

最高人民检察院日将涉案价值达亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件，并专门下发通知，要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。通知指出，涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视，加强与当地食药监部门公安机关的工作衔接和密切配合，全面深入了解非法经营疫苗的流入案发等信息，完善线索通报案件移送信息共享等机制。省级检察院要迅速摸清底数，及时汇总报告最高检侦查监督厅。通知强调，涉案地检察机关侦查监督部门要充分发挥检察职能，主动介入侦查，引导公安机关围绕定罪的关键环节，依法全面客观

2016/3/23 9:39:57



葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

全球知名医药企业葛兰素史克，近日因早年间的一份报告被公开指责。据英国《卫报》报道，刊发在《英国医药期刊》上的一项最新研究披露，葛兰素史克年发表的一份报告“有缺陷”，其声称该公司生产的帕罗西汀（）能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是，这份试验报告却忽略了一个事实，那就是儿童和青少年群体服用该药，已经不断表现出自杀想法的风险。报道称，这一报告已经导致数以百万计的儿童，被开处了有潜在危险的抗抑郁药。对此，葛兰素史克发言人接受《法制晚报》记者（微信）采访时表示，该药可能会增加的自杀风险，是医学界和监

2015/9/24 9:03:14