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膜型血浆成分分离器(商品名)膜型血漿成分分離器

    产品名称: 膜型血浆成分分离器(商品名:Evaflux)膜型血漿成分分離器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452421号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人住所】日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地
    【生产地址】日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
    【代理人名称】上海日科贸易有限公司
    【型号、规格】2A20,3A20,4A20,5A20,2A10,4A10
    【结构及组成】见附表。
    【适用范围】本产品的使用目的是从分离出的血浆中将一定的分子量的物质透过膜孔来分离出。实施双重过滤血浆交换疗法时,和血浆交换用血浆分离器一起并用。本产品为一次性使用,采用伽马射线灭菌。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】川澄化学工業株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2385-2012《膜型血浆成分分离器》
    【售后服务机构】上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.27,“ 生产者名称:川澄化学工業株式会社生产者地址:日本国大分県佐伯市弥生大字小田1077番地”变更为“ 生产者名称:旭化成メディカル株式会社生产者地址:日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地”。
    【备注】变更代理人:由“上海日科贸易有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;变更售后服务机构:由“上海日科贸易有限公司”变更为“上海日科贸易有限公司、楷图(上海)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452421号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452421号(更)”,原证自发证之日起作废。

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