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倍频激光光凝仪
产品名称: |
倍频Nd:YAG激光光凝仪Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3243168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.26 |
有效期: |
2019-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【型号、规格】OcuLight GL, OcuLight GLx 【结构及组成】该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm;多模;脉冲宽度:GL:50-1000ms±20%,GLx:10-3000ms±20%;终端最大输出功率:GLx:1500mW、GL:1200mW;瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准激光终端功率<1.0mW。 【适用范围】该产品临床适用于眼科激光光凝手术,包括视网膜的激光光凝术、激光小梁成型术、虹膜切开术和虹膜成形术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3443-2014《倍频Nd:YAG激光光凝仪》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
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