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倍频激光光凝仪

    产品名称: 倍频Nd:YAG激光光凝仪Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3243168号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IRIDEX Corporation
    【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【型号、规格】OcuLight GL, OcuLight GLx
    【结构及组成】该产品由主机、可拆卸电源线和脚踏开关组成。激光波长532nm±5nm;多模;脉冲宽度:GL:50-1000ms±20%,GLx:10-3000ms±20%;终端最大输出功率:GLx:1500mW、GL:1200mW;瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准激光终端功率<1.0mW。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科激光光凝手术,包括视网膜的激光光凝术、激光小梁成型术、虹膜切开术和虹膜成形术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3443-2014《倍频Nd:YAG激光光凝仪》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司

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