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肾穿刺造瘘套件(商品名)肾穿刺造瘘套件(商品名)
产品名称: |
肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)Nephrostomy Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3662890号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG 【注册人住所】Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany 【生产地址】Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】肾穿刺造瘘套件包括导引套管/引流导管(含管芯和连接管)、汽巴/Chiba穿刺针(由穿刺针和针芯组成)、普通/初始穿刺针(由穿刺针、针芯和同轴套管组成)、扩张器、导丝、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装、简装和单条装,全套装含导引套管、普通穿刺针、汽巴穿刺针、导丝、扩张器、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋;简装套件中不含汽巴穿刺针、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋;单条装只含导引套管。导引套管和扩张器的材料为聚亚安酯,导丝和穿刺针的材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3230-2014《肾穿刺造瘘套件》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】2015-10-29 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
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