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骨动力系统商品名
产品名称: |
骨动力系统(商品名:System 6)Consolidated Operation Room Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102800号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.09 |
有效期: |
2019-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Instruments 【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA 【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA/ Carrigtwohill Business& Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】骨动力系统由以下部件组成a)手机:单板机旋转手机、双板机旋转手机、往复切割手机、胸骨切割手机、矢状切割手机、精密摆动手机;b)四槽模块式电池充电器、电池适配器、电池盒;c)切割工具:锯片;d)接头(仅适用于旋转手机)。 【适用范围】该产品适用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩孔。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2930-2014《骨动力系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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