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医用血管造影射线机医用血管造影射线机据置型式循環器用線透視診断装置

    产品名称: 医用血管造影X射线机医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3302978号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.19
    有效期: 2019-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社
    【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上 1385号
    【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上 1385号
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】INFX-9000V
    【结构及组成】产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A、TFP-1216A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管组件(DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-900A)、平板探测器(TFP-1200A)、 Ω型臂支撑装置CAS-820B。选用件见注册产品标准。
    【适用范围】适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 0919-2014《医用血管造影X射线机》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【变更情况】2018-04-12 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ;”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司;”。

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