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人工髋关节组件

    产品名称: 人工髋关节组件Recovery Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462301号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
    【生产地址】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由翻修笼架和固定螺钉组成,翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1698-2014《人工髋关节组件》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称变更为为:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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