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人工髋关节组件
产品名称: |
人工髋关节组件Recovery Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462301号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA 【生产地址】P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由翻修笼架和固定螺钉组成,翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面无着色,灭菌包装。 【适用范围】该产品采用骨水泥固定,也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1698-2014《人工髋关节组件》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称变更为为:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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