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生化质控品水平
产品名称: |
生化质控品(水平1)Clin Chem Control 1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403543号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SENTINEL CH. SpA 【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152 Italy 【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152 Italy 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6× 5 mL 【结构及组成】由人血清基质制备,为冻干状态。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于胆碱酯酶、肌酐、α-羟丁酸脱氢酶和铁项目检测时的质量控制。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4068-2014
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