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生化质控品水平

    产品名称: 生化质控品(水平1)Clin Chem Control 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403543号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152 Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152 Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6× 5 mL
    【结构及组成】由人血清基质制备,为冻干状态。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于胆碱酯酶、肌酐、α-羟丁酸脱氢酶和铁项目检测时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4068-2014

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