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内视镜手术用取物袋

    产品名称: 内视镜手术用取物袋Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2224269号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】173049、173050G
    【结构及组成】该产品由标本袋、器械杆和操控部分组成。标本袋的材料为聚亚安酯,器械杆的材料为铝/304不锈钢,金属环材料为镍合金。灭菌包装。
    【适用范围】该产品在各种内视镜手术中,用于组织标本如阑尾,异位妊娠,胆囊,胆结石,淋巴结,卵巢,小肠标本和其他的组织结构的安全方便的取出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4945-2011《内视镜手术用取物袋》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2224269号”变更为“国食药监械(进)字2011第2224269号(更)”,原证自发证之日起作废。

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