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端端吻合器一次性钉匣

    产品名称: 端端吻合器一次性钉匣EEA Autosuture Reusable Stapler Reload
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2083373号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为端端吻合器的配件,由钉砧、环形切刀和缝钉组成,材料依次为305不锈钢、410不锈钢和符合ASTM F67 Grade1的钛。
    【适用范围】该产品配合端端吻合器使用,用于结直肠、小肠和食道外科手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4040-2011《端端吻合器一次性钉匣》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2083373号”变更为“国食药监械(进)字2011第2083373号(更)”,原证自发证之日起作废。

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