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陕西出台医疗器械生产企业分类分级监督管理细则

月日，记者从陕西省食品药品监管局获悉，我省日前出台了《陕西省医疗器械生产企业分类分级监督管理细则》，明确自年月日起，医疗器械生产企业如有涉嫌严重违法违规或近两年内发生重大产品质量事故等种情形之一的，省级或市级食药监管局应及时对企业组织进行检查。据了解，《细则》中明确的分类分级管理，是指根据医疗器械的风险程度医疗器械生产企业的质量管理水平，结合其他因素，将医疗器械生产企业分为不同的级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理的活动。对医疗器械生产企业的监管分为四个级别。其中，四级监管是对《国家重点监

2016/12/20 9:09:38



即将举办的上海国药会竟然有它在！

这里云集了行业知名厂家；这里涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节；这里有化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等；这里聚集了来自中国地区的医药制剂及相关技术服务领域的专业人士；这就是即将在上海国家会展中心举办的第第届全国药品交易会，当然这里少不了成都中嘉医药有限公司。成都中嘉医药有限公司是新加坡上市公司中嘉国际下属企业成都国嘉联合制药有限公司全资子公司，是一家专业从事药品代理销售公司，公司注册资金为万元，并已通过国家认证。中嘉医药负责集团内医药产品在全国的招商代

2017/4/6 16:10:36



“数字疗法”大热，该省发文将大力发展

近日，海南省发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》下文简称《措施》，落实了海南省数字疗法产业发展的若干细节。该省将从临床科研注册审批应用推广支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛创新资源集聚区和产业高地！《若干措施》明确，海南将依托自贸港政策优势和数字疗法全周期政策支撑体系，高质量打造数字疗法产业集群，积极引入海外数字疗法企业。作为典型的多学科“交叉”产业，数字疗法近年来正吸引大量国内游戏软件医疗等领域的企业入局。而在政策方面也在持续发力

2022/10/12 9:47:41



九部门联合发文，大批医药人受影响

九部门联合发文，杜绝药房托管加强辅助用药监管实行药代登记备案制度大批医药人受影响。版文件，已印发近日，《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《工作要点》）在部分医院官网挂出。与去年的版通知相比，今年的文件突出了杜绝药房托管落实城市带量采购中选药品年度采购量加强辅助用药监管处罚搭售药品等举措。此外，《工作要点》显示，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。杜绝药房托管，医药代表登记备案管理文件显示，推进医药购销改革。切实抓好医保准入专项谈判药品落

2019/8/5 10:01:06



药品流通行业发生了积极变化

商务部副部长姜增伟在前段时间考察了华润河南医药有限公司的物流延伸服务项目，国内外医药物流信息化生产企业参加。考察之后，姜增伟强调，全国药品流通行业发展规划纲要发布以来，药品流通行业改革和管理取得了有效进展，药品流通行业的面貌发生了积极的变化。其主要表现在行业集中度进一步提高，诞生了第一家销售额过千亿元的医药商业集团；现代医药物流加速发展，同步推进药品流通的信息化建设，正在逐步形成可及快捷安全的现代医药物流保障服务体系。医药物流的发展模式不断创新，一些大型企业将企业内部现代医院信息系统与医药物流系

2012/8/7 16:16:16



国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂（包括注射用奥沙利铂奥沙利铂注射液奥沙利铂甘露醇注射液注射液）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照奥沙利铂制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在

2021/8/25 9:17:23