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髋关节假体髋臼外杯商品名

    产品名称: 髋关节假体-髋臼外杯(商品名:Trilogy)Hip Joint Prostheses - Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E Main St, Warsaw, IN 46580
    【生产地址】Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配合,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5829-2014《髋关节假体-髋臼外杯》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】2015年8月21日同意更正企业注册地址内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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