[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗胰岛细胞抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403536号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
    【型号、规格】FA 1020-1003;FA 1020-1005;FA 1020-1010;FA 1020-2005;FA 1020-2010;FA 1020-1003-3;FA 1020-1005-3;FA 1020-1010-3;FA 1020-2005-3;FA 1020-2010-3.
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4094-2013
    【备注】变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品储存条件及有效期由“生物载片须于-40℃至8℃保存,其它成分2-8℃保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月”变更为“生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月”。4.产品说明书【检验方法】中,稀释后血清加样量由“25μl”变更为“30μl”,FITC标记的抗人二抗由“20μl”变更为“25μl”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家卫生计生委:药企行贿将列入不良记录
    从月日起,我国将建立医药购销领域商业贿赂不良记录,以规范医疗卫生机构采购药品医用设备医用耗材等行为,制止非法交易活动,打击商业贿赂行为。国家卫生计生委日前发布的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》要求,各省级卫生计生行政部门应当建立商业贿赂不良记录。各省级卫生计生行政部门应当及时在其政务网站公布商业贿赂不良记录,并在公布后一个月内报国家卫生计生委。国家卫生计生委政务网站转载各省级卫生计生行政部门公布的商业贿赂不良记录。省级卫生计生行政部门在将医药生产经营企业及其代理人列入商业贿赂不良记
    2014/1/3 8:12:46

    国家卫生计生委:药企行贿将列入不良记录

    吉林省七星山药业有限公司传承中药文化
    年,在风光秀美的松辽平原伊通,成立了一家集片剂胶囊剂生产为主的制药企业吉林省七星山药业有限公司。该企业并于年月份,通过县政府招商引资,把国有企业改制为股份制企业。在七星山药业有限公司有许许多多吸引你的产品,其中公司生产的麝香抗栓胶囊复方榛花舒胶囊系国家级新药,全国独家产品。“小儿肺热平胶囊”“小儿进食片”“小儿消咳片”是我国号称“儿科王”专家王烈教授经多年临床经验研制的儿童良药,市场潜力巨大。接下来,为大家详细介绍一二麝香抗栓胶囊国药准字。采用麝香羚羊角全蝎乌梢蛇三七僵蚕水蛭天麻大黄红花胆南星鸡
    2015/11/11 11:35:26

    吉林省七星山药业有限公司传承中药文化

    受日本地震影响维生素或提价
    环球医药信息网讯受日本地震影响,维生素类关键中间体间甲酚断货,对医药原料药行业全球产业链影响以初露端倪,部分药企开始提高维生素价格,国内药企或跟进。国际药业巨头荷兰帝斯曼表示,受原材料价格的上涨,通货膨胀和汇率变化等因素,公司将在全球范围内提高维生素产品的价格。业内人士表示,此次日本地震,灾后重建工作导致相应化工企业复产需要个月,这期间,部分维生素中间体的供应会非常紧张,企业会有继续提价的动力。预计维生素涨价会延续一段时间。据了解,此次帝斯曼将所有新业务的维生素和提价,所有新签订单的维生素维生素
    2011/3/30 14:07:22

    受日本地震影响维生素或提价

    创造传统医药零售便利具价值的平台
    现阶段,医药电子商务还处于萌芽阶段,由于存在多处软肋的制约,网上医药销售很难在短时间内开放。医药市场能否“拨云见日”,首当其冲就是解决牌照物流报销三大问题。牌照即准生证是前提要取得互联网药品交易服务牌照,并不是一件容易的事。“目前电子商务的牌照特别难拿,因为药品是特殊商品,其销售要受到药监局全程监控,从药厂到批发企业,以及药店必须在药监局的监控下进行销售。”广东百氏福药业总经理戴朝亮表示,药品不像普通商品,对企业的专业性要求也很强,必须有专业资格才能做。而另一家针对个人消费者提供药品服务的广东健
    2011/9/14 11:22:41

    创造传统医药零售便利具价值的平台

    通气鼻贴品牌有哪些?
    通气鼻贴品牌有哪些品牌名称利君器械产品名称通气鼻贴批准文号赣械注准产品用途将具有弹性的塑料片通过强力胶和基布固定在鼻梁部位,供扩张鼻孔,缓解鼻塞用。主要成分本产品由表面材料水刺无纺布压力敏感胶粘剂弹性物基本材料多孔的无纺聚酯或透明聚乙烯背贴纸五部分组成。使用方法使用本品前须对皮肤进行清洁撕开包装,将本品取出,撕开背衬层将其贴于鼻翼上方凹陷处,每片使用一次每天使用不得超过小时,可供睡眠运动或白天使用。产品规格贴盒销售渠道私人诊所,医药公司,连锁药店,单体药店产品卖点二类器械,批文稳定控销。招商企业
    2023/12/11 11:08:37

    通气鼻贴品牌有哪些?

    “脱发神药”有望上市!哪些药企,正悄悄盯紧你的“头”?
    这世界,总有人在悄悄关注着你,和你的头发。比如礼来制药。近日,礼来和共同宣布,共同研发的抑制剂巴瑞替尼,在两项期临床研究结果的优异表现,欧洲药品管理局人用药品委员会()支持巴瑞替尼在欧盟上市,用于治疗严重斑秃成人患者。如果顺利获批,将成为全球首款用于治疗严重斑秃的抑制剂。据悉,我国脱发人群超亿人,相当于每人中就有人脱发!(包含正常脱发和生理机制引发的症状)目前,还有哪些药企,正悄悄盯紧你的“头发”全球仅款药物获批根据脱发原因,脱发大致可以分为雄激素性脱发斑秃和抗癌抗癌药物治疗引起的脱发等。其中,
    2022/5/26 9:17:23

    “脱发神药”有望上市!哪些药企,正悄悄盯紧你的“头”?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。