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脊柱后路钉棒系统(商品名)

    产品名称: 脊柱后路钉棒系统(商品名:Diapason)Diapason Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463641号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括矫形棒和横连接(包括横连接杆和横连接头)。该产品由符合ISO5832-3中规定的钛合金材料(Ti6Al4V)制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰骶椎脊柱后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4091-2014《脊柱后路钉棒系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.06,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.注册人住所:ZI Marticot, 33610 Cestas FRA”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC注册人住所: 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES”。

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