[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

低密度脂蛋白测定试剂盒免疫比浊一步法

    产品名称: 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dLDL Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402563号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.28
    有效期: 2018-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】600测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2645-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分: 试剂1(R1):胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、表面活性剂、染剂前体,试剂2(R2): 过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、过氧化酶抑制剂、聚氧乙烯脂醚; 其它成分:试剂1(R1):缓冲液、无机盐、清除剂、蛋白质、防腐剂、处理水,试剂2(R2):缓冲剂、防腐剂、处理水。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存条件:冷藏2~8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)的浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    中国版伟哥卯足劲 常山药业不让白云山专美
    占据中国亿市场份额的美国辉瑞制药生产的伟哥专利已经过期,专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解,目前国内已至少有家药企申请生产仿制“伟哥”。据悉,白云山抗的伟哥仿制药已经获得国家药监局生产批件,白云山极有可能成为股第一个生产伟哥的公司。在上市公司中,除白云山外,中国医药和常山药业也已涉足伟哥生产,此外,联环药业也将与其他公司共同开发新药。常山药业是除白云山外进展最快的企业之一,事实上,该公司是首个申报西地那非“伟哥”主要成份生产批件的上市公司,并
    2014/8/11 9:08:13

    中国版伟哥卯足劲 常山药业不让白云山专美

    感冒了应该保证好充足睡眠
    感冒大多是由病毒和细菌所引起,以病毒感染居多。对细菌引起的感冒,抗生素有一定的治疗效果。但对病毒引起的感冒,抗生素是无能为力的。英国的汉堡博士在年前即认为,“对感冒最有帮助的是睡眠”。实践证明,当人睡眠减少劳累过度受寒冷刺激时,体内“胞壁酸”大大减少,抵抗力随之下降,病菌病毒等病原微生物便乘虚而入,诱发疾病,感冒即是这类疾病之一。国际上很多研究表明,睡眠不足小时,感冒几率增加倍。睡眠不足的男性接种流感疫苗后,免疫反应失常,接种后天内,其抗体水平只有常人的一半。而凌晨点到早晨点睡眠质量不高的人,免
    2010/8/16 16:19:46

    感冒了应该保证好充足睡眠

    一致性评价大解放?一文看清真相
    刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(年第号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。“非品种”竞争已经开始年月日,发布《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》(下称“征求意见稿”),时隔个月在年月日终于发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》的通告(年第号)》(下称“最终通告”)。相对于“征求意见稿”只针对年年底以前完成一致性评价的“品种”的分类做限定,“最终通告”则是针对所有
    2017/4/7 9:22:46

    一致性评价大解放?一文看清真相

    CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌
    天之内,国家食品药品监督管理总局(下称食药总局)连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚,食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(年第号)》(下称“《征求意见》”),要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日,食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示,毕井泉上任国家食药总局局长后,工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注,关系整个医药行业国计民生的
    2015/8/6 14:19:09

    CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

    青海省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第2号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,青海普兰特药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告青海省食品药品监督管理局二一二年十月十六日附表青海省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体青海普兰特药业有限公司宋体西宁市经济技术开发区东新路号宋体胶囊剂搽剂片剂颗粒剂宋体宋体宋体青海省食品药品监督管理局宋体宋体青海金本藏药有限公司宋体青
    2013/10/16 12:00:01

    青海省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第2号)

    贵州省大风暴!医院停用大量耗材!
    寒冬来了!医院大面积停用耗材,可用可不用的不用了,同功能耗材只要价格最低的,要国产不要进口。三甲医院停用部分医用耗材赛柏蓝器械获悉,贵州某三甲大医院发了一个通知,称按照省政府省卫计委对公立医院控费的要求,该院将采取以下措施停止骨科介入神经外科手术室眼科心内科等科室及其他科室部分医用耗材。停止所有止血止血防粘连材料吻合器切割器补片及生物补片医用胶穿刺器一次性负压引流装置等的使用。除部分特殊科室外,停止除丝线以外的所有其他缝合线的使用。暂停办理高值耗材入库手续。通知称,停止以上产品的使用,已送货到临
    2017/11/2 9:16:16

    贵州省大风暴!医院停用大量耗材!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。