相关资讯

大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）

年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

2018/11/26 11:56:16



北京市启动药品上市许可持有人制度试点工作

北京市是国务院批准开展药品上市许可持有人制度试点的个省（市）之一。年月日，北京市食品药品监管局印发《北京市开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，全面推行药品上市许可持有人制度试点工作，将遴选具有代表性和影响力的创新药物品种纳入本市药品注册快速审查范围，开通绿色通道，给予重点培育先期指导和全程跟踪服务，促进更多医药创新成果在京转化落地，推动医药产业向高精尖经济结构迈进。《实施方案》遵循“五大发展理念”，贯彻“京津冀协同发展”战略，立足首都城市战略定位，按照权责明晰风险可控程序优化监管科学逐

2016/8/1 12:00:01



70号文给非基药带来灾难性后果：价格畸低，产品灭绝！

暂且不提产品和低价药，以四川药品挂网采购规则为例，取本省零售价本省非基和基药挂网价格及全国最低省中标均价，有个以上地区中标价的，取以上价格中的低价作为限价。只有一个地区中标价的，按其作为限价。省中标价低于本省零售价的按本省零售价调整。四川规则条分缕析单从以上规则来看，取年以后在执行地区最低省中标价格相对合理，避免一些地区直接向全国最低价看齐，各个企业都难免有个别地区因产品遭遇恶意投标或报价失误导致中标价格失常，企业在当地不能运作也很难废标，因上下联动的招标规则只能继续恶性循环，导致整个产品死掉。

2015/7/9 9:32:29



国家食品药品监督管理总局关于双鹤药业（沈阳）有限责任公司药品GMP公告(2015年第42号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，双鹤药业（沈阳）有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称双鹤药业（沈阳）有限责任公司组织机构代码法定代表人张胜军质量负责人邹衍华生产地址新民经济开发区认证范围大容量注射剂（内封式聚丙烯输液袋）现场检查员陈玉清莫慧贞张令

2015/5/8 1:11:01



生活提示：通过外包装识别“李鬼”药品

如今市面上有不少是企图鱼目混珠的“李鬼”药品，普通百姓即使没有专业知识背景，其实也能从外包装上辨识一二。一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”“中药保护品种”“专利产品”“中华秘方”“新一代产品”“疗效神奇”“监制”“荣誉出品”等类似语言，即很有可能为假药。二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差，清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。三看药品批准文号。药品批准文号由“国药准字个字母位数字”组成。化学药品使用

2008/8/29 18:05:46



中医药竞争压力小需要积极培育发展动力

无论对于一个行业还是对于一家企业来说有压力才能产生动力，也就是说只有让其时刻都能感觉到危机感和紧迫感其就会逼迫自己源源不断的产生向前的动力，而这个危机感和紧迫感通常都是来自同行业其他竞争者的压力。比如同行竞争稍不留神可能就会被竞争对手超越从而被淘汰，在我国的医药行业中按照企业数量来说竞争应该还是很大的，但是我们发现在中医药领域其竞争力度并不是很大，有些中医药企业仿佛就是活在世外桃源一般，其实这种现象还是可以理解的因为我国的中医药作为一种产业发展也就是近几年的事情。在现代经济产业体系形成以后中医药

2013/6/10 13:37:32