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体外循环套包商品名体外循环套包
产品名称: |
体外循环套包(商品名:PLS 体外循环套包)PLS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3455578号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.30 |
有效期: |
2017-12-29 |
变更日期: |
2014.06.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str . 37 D-72379 Hechingen, Germany; 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【型号、规格】BE-PLS 2050 【结构及组成】PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成,整套管路带Bioline肝素涂层。 【适用范围】用于体外循环手术支持 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7497-2013 《体外循环套包》 【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【备注】生产企业注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt, Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3455578号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455578号(更)”,原证自发证之日起作废。
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