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他克莫司定标液

    产品名称: 他克莫司定标液Tacrolimus CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403545号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6×1.0mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液:他克莫司定标液1和他克莫司定标液2。人血基质中含有两种浓度的他克莫司和防腐剂。 提供的其他物品:条码卡,定标液定值表、2×10个小空瓶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于他克莫司定量检测的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4159-2014

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