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他克莫司定标液
产品名称: |
他克莫司定标液Tacrolimus CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403545号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6×1.0mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液:他克莫司定标液1和他克莫司定标液2。人血基质中含有两种浓度的他克莫司和防腐剂。 提供的其他物品:条码卡,定标液定值表、2×10个小空瓶。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于他克莫司定量检测的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4159-2014
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