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这3个降糖药，最有可能被纳入第九批国家集采！

糖尿病是一种常见的内分泌内分泌代谢紊乱性疾病，是一组遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征，以高血糖为其主要标志。目前，糖尿病已经成为世界范围内的第五大死因，也是导致全球失明肾衰竭下肢截肢等疾病的主要原因之一。中国是世界上糖尿病病人最多的国家，截止年底，国内糖尿病成年人患者约有亿，大约在十个人中间就有一人身受糖尿病困扰。根据世卫组织的预测，若不采取紧急行动降低与生活方式相关的风险因素，比如不健康的饮食和缺少体育锻炼，我国糖尿病患者人数到年会增加到亿。除此之外，我国糖尿病患者的死亡率也在不断上升

2023/8/9 9:53:15



总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(2017年第136号)

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改件，废止件。现将清理结果公告如下一修改的文件将《关于印发麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）的通知》（国食药监安号）附件《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修改为“财务资产负债表”。将《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的

2017/11/17 19:38:01



维C银翘片等药品上黑榜

日前，上海市食品药品监督管理局通报年第三季度对上海生产经营和使用环节的药品医疗器械和药包材监督抽验结果。其中，南宁市维威制药有限公司生产的维银翘片广东省博罗先锋药业集团有限公司生产的刺五加片等上了“黑榜”。据了解，此次共抽检了药品件，其中不合格件抽检医疗器械件，不合格件抽检药包材件，不合格件。在被通报的不合格药品中，芜湖三益制药有限公司生产的盐酸四环素醋酸可的松眼膏批号广东省博罗先锋药业集团有限公司生产的刺五加片批号南宁市维威制药有限公司生产的维银翘片批号等含量测定不合格长春海外制药集团有限公司

2008/10/29 16:50:06



国家食品药品监督管理总局关于吉林加一土产有限公司中药材GAP检查公告（2015年第310号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林加一土产有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林加一土产有限公司组织机构代码法定代表人肖英桓质量负责人宋晓兵注册地址长白县鸭绿江大街号种植品种人参种植区域吉林省长白县马鹿沟镇小葡萄沟老婆口龙泉闸二十八公里二道岗现场检查员钟世杰吴加伦刘合钢国家食

2016/1/7 11:20:01



52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述

月日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可以提出来，希望大家可以一起探讨，将不一致的声音变为一致。在个品种里面，如何再次申报问题答临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。参比制剂的寻找答自制产品为胶囊胶囊，但

2016/9/8 10:32:06



把脉基本药物制度实施的难点

月日日，由人力资源和社会保障部国家食品药品监督管理局主办，中国药学会承办的“国家基本药物制度高级研修班”在京开班，来自全国各地的药学专家药品监管部门主管人员等近百人参加了培训。与会专家指出，国家基本药物制度是党中央国务院为维护人民群众健康，保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策，也是一项重大的惠民政策。建立国家基本药物制度，对于保证我国基本药物的足量供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”的机制，减轻群众基本用药负担等具有重要意义。国家基本药物制度实施一年来的实际情况表明，一些重

2010/9/8 16:27:28