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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3542963号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.19
    有效期: 2019-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】VPAP Adapt
    【结构及组成】呼吸机由主机、90W电源适配器、空气过滤器、SD卡组成。
    【适用范围】该产品适用于为患有中枢性睡眠呼吸暂停、混合性睡眠呼吸暂停、周期性呼吸或陈施式呼吸的成人患者提供无创通气治疗,以上患者可能合并充血性心脏衰竭和阻塞性睡眠呼吸暂停。该产品适合在医院和家中使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 3536-2014《呼吸机》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】2017-04-13 见变更对比表。2018-02-08 “注册人名称:ResMed Limited;代理人名称:瑞思迈(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“注册人名称:ResMed Limited (瑞思迈有限公司);代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室”。

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