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髋关节手术器械商品名

    产品名称: 髋关节手术器械(商品名:DYNASTY)DYNASTY System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1102734号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
    【生产地址】5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
    【代理人名称】上海迈凯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、拔出器、扣打器、螺丝、起子和手柄组成。试模由符合ASTM D6394标准要求的苯基砜材料或符合ASTM D4101标准要求的聚丙烯材料或符合ISO 5832-3标准要求的钛-6铝-4钒钛合金材料制成。拔出器由符合ASTM F899标准要求的牌号为XM-13的不锈钢材料制成。扣打器、螺丝、起子和手柄由符合ASTM F899标准要求的牌号为630的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。器械匹配植入物为DYNASTY Acetabular System。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3098-2014《髋关节手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

招商信息

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    18g/支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    5gX6支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    白虎镇痛贴立体盒
    详见说明书
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    15g/支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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    苗药宝宝膏
    15g/支
    闽卫消证字2019第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

    苗药癣痒膏(七草芙)

    苗药癣痒膏(七草芙)
    15克/支
    (闽)卫消证字(2019)第0018号
    广西七草药业有限公司-广西康弘药业有限公司

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