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胆道扩张导管商品名

    产品名称: 胆道扩张导管(商品名:Fusion)Fusion Biliary Dilation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663649号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
    【型号、规格】FS-BDC-7, FS-BDC-8.5, FS-BDC-10
    【结构及组成】该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张胆道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】YZB/USA 3609-2014《胆道扩张导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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