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胆道扩张导管商品名
产品名称: |
胆道扩张导管(商品名:Fusion)Fusion Biliary Dilation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2663649号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd 【型号、规格】FS-BDC-7, FS-BDC-8.5, FS-BDC-10 【结构及组成】该产品由导管、导管座和通芯丝组成。导管的材料为聚全氟乙丙烯共聚物(FEP),导管座的材料为聚碳酸酯。导管上有钽环标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张胆道狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】YZB/USA 3609-2014《胆道扩张导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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