相关资讯

CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36



药审新政加快行业分化 私募精选优质企业布局

日前，国务院下发药审新政，鼓励药品创新和医疗器械国产化。对此，部分专注医药投资的私募人士对中国基金报记者表示，该政策对医药行业中的优质企业构成利好，将加速行业分化。其中，创新型药企诊断试剂医疗器械医疗服务等细分板块被看好。利好优质企业私募提早布局日前，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，指出要进一步促进医药行业的健康发展，鼓励研究和创制新药，以及医疗器械的国产化。上海理成资产合伙人杨玉山对此表示，药审新政涉及药品和医疗设备两大类企业。就药品方面来看，鼓励药品创新的政策将对行业内

2015/9/7 9:34:31



广东药品交易方案：引入比价规则，竞价周期改“季赛”

这几天，广东省的药品招标新政叠峰出炉月日，广东省部门联合印发的《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等个规范性文件（下称《办法》）集体挂网。《办法》根据号文等政策精神的要求制定。总体看，最引人关注的是新引入比价交易规则。主要做法是将“稳定出口到国际主流市场药”“通过质量一致性评价的仿制药”等优质国产药与过期专利药通过比价系数同台竞争。鉴于引入比价交易规则为创新做法，《办法》规定对比价系数实行动态管理。据悉，上述规范性文件月日起实施。此外，深圳的个案试点，突破了号文的轨道，也开始探路。前述《办法》明确

2016/8/8 8:59:25



三甲医院约谈77家经销商 医生主动退交109万

“大多数人正是从小恩小惠开始，慢慢一步一步被拖下水，最后成为阶下囚”，一名医药经销商这样说。大三甲医院约谈经销商月日，浙江省纪委省监委网站发布文章《小恩小惠也不行！邵逸夫医院主动约谈家医药经销商》，内容指出近日，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院举行了一场特殊的廉洁警示集体约谈会，特殊之处在于参会的人员并不是医生和相关职能科室负责人，而是医院主动邀请了家与医院有长期业务往来的药品高值耗材经销商代表。赛柏蓝器械了解到，浙江大学医学院附属邵逸夫医院是由香港实业家邵逸夫捐资浙江省人民政府配套建设，集医疗教

2019/6/26 10:50:43



药物降价需前提，消费者才能感同身受

小编从国家发改委得知，今年的月份药品的价格还要继续下降。这次下降的药物有呼吸道解热镇痛以及专科的特殊药物等等，涉及有四百多个品种，包括七百多个针剂针剂，可能降价幅度在左右；但是药物无论是降价还是涨价，往往让消费者感受不到，看来药物降价还需前提，消费者才能有好的感同身受。小编在药物市场上了解到，多数消费者对于这个消息的观点都是“雷声”不小，效果体会不到；很多消费者告诉小编在实际治疗和购买药物中，虽说国家已经把药物多次降价，但是药物的价格还没有任何的改观，甚至有些药物的价格还在一直上涨，因此他们对于

2013/1/30 10:26:18



加大原辅料飞检力度 生化药品GMP新规将实施

不久前，吉林一家制药企业被收回证书的同时，国家食药监总局表示要加大对生化药原辅料的飞检力度。生化药，由此备受关注。昨日，有热心微友表示，生化药品附录即将向全社会征求意见，并于本年度实施。作为佐证，该热心微友提供了中国生化制药工业协会官网上发表的一篇资讯的截图。记者在中国生化制药工业协会官方网站上找到了该消息，该消息也同样表示，生化药品附录即将向全社会征求意见，并于本年度实施。附录是对在某些药品的展开，是对的补充，相当于是对某类药品的具体要求。最新版药品生产质量管理规范于年修订，其中附录有个，无菌

2016/9/29 9:40:01