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血液分析仪用校准品血液分析仪用校准品

    产品名称: 血液分析仪用校准品血液分析仪用校准品S-CAL Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】1×3.3 mL
    【结构及组成】由经过处理的、稳定的悬浮于等渗培养基中的人类红细胞和血小板大小的组份组成,并添加固定的红细胞用以模拟白细胞。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于校准血液分析仪的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)参数。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4067-2014
    【变更情况】2016-10-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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