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热球子宫内膜去除仪

    产品名称: 热球子宫内膜去除仪CavatermTM plus System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3262208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pnn Medical SA
    【注册人住所】Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland
    【生产地址】Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【型号、规格】CAV2020-20
    【结构及组成】产品由热球子宫内膜去除仪主机(CAV 2020-20)、一次性热球导管(CAV 2010-10)组成。其中一次性热球导管为环氧乙烷灭菌产品。
    【适用范围】产品用于治疗功能性子宫出血。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2269-2014《热球子宫内膜去除仪》
    【售后服务机构】北京佰利天成科贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.30,“ Pnn Medical S.A.”变更为“ Veldana Medical S.A.”。

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