自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3641865号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】M?lnlycke Health Care AB(瑞典墨尼克医疗用品有限公司) 【注册人住所】Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden 【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】294600 8.5 cm × 7.5 cm;294700 12 cm×10 cm;294800 20×15 cm;294502 50×20 cm。 【结构及组成】由聚氨酯泡沫涂有硅树脂接触层制成,接触层有聚乙烯薄膜保护(使用时去除)。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料适用于皮肤损伤、溃疡的覆盖。自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料可在加压下使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由聚氨酯泡沫涂有硅树脂接触层制成,接触层有聚乙烯薄膜保护(使用时去除)。环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料适用于皮肤损伤、溃疡的覆盖。自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料可在加压下使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborg SE-402 52 Sweden;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室 ”变更为“注册人名称:M?lnlycke Health Care AB;注册人住所:Box 13080 Gamlestadsv?gen 3C SE-402 52 G?teborg Sweden;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室”。 【其他内容】无 【备注】无
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